2020年8月25日，合元集团顺利通过PMTA第一轮审核，已经被美国食药监局(FDA)正式接受。

合元集团一直以全球的高标准严格把控产品的设计、制造，安全性等重要环节。在申请PMTA时，为了实现整体的健康水平提升，我们需要去准备三个方面的内容。第一块是消费者安全，这是针对电子烟用户的；第二块是公共安全，这是针对所有人群的；第三块是高质量制造，这里需要向FDA证明能够持续稳定的生产相同质量的产品。整个申请过程需要投入巨大的资金、人力、物力，不仅仅是基于进入美国市场的考虑。更重要的是，我们想要让全球消费者体验到更加放心的产品。

为申请PMTA，合元做了哪些准备？

在进入到实质性审查阶段前，我们经过了一年多的努力，完成10万多页的申请材料证据来支持我们的主张，多方位的检测数据和报告，证明我们的产品适合保护公众健康，同时我们期待在未来几周或几个月内继续与FDA合作，并对PMTA流程将带来市场订单保持乐观。

由于合元在国际客户中拥有多年的ODM/OEM经验，卓越的制造和研发能力是保障PMTA进程的关键和基本要素。目前合元集团服务的ODM/OEM客户，已经有7个完成提交或准备提交。

合元实验室得到了UL 和NEMKO WTDP等权威机构认证，测试数据被这些机构互相认可。大大缩短了客户认证的时间和周期，这才能以最快的速度形成巨大的竞争优势。在环环相扣的文件提交中，任何一个节点，需要完成的内容都被合元集团首席科学合规官制定并由严格的项目管理流程进行任务分配。我们力求最大限度保障客户产品继续上市及销售。

我们可以为您的品牌做些什么？

合元的科学合规服务中心（SRA)

合元集团深耕电子烟多年，由国际专业合规团队为客户提供PMTA一站式服务。包括项目管理，方案设计，测试调研，科学撰写，审核发布的全方位服务，省心省力的同时还可以节约申报费用。助力客户业务在国际市场取得长远发展。

我们相信，在新的监管时代中，通过一个公平和诚实的PMTA申请进程来为行业建立高标准，以适应整个行业发展的需要。通过助力客户进行PMTA申请服务，更有助于合元与客户保持密切的沟通。